药物的溶解度是其生物利用度和疗效的关键因素之一。传统的溶解度测试通常基于简单的缓冲液,但这些方法无法真实模拟人体胃肠道的复杂环境。近年来,生物相关介质逐渐受到制药行业的关注,尤其是尊龙凯时代理的多种模拟人体胃肠道液体的技术。这些介质能够高度模拟不同饮食状态下的人体生理环境。
产品介绍
尊龙凯时推出的FaSSIF(禁食状态模拟肠液)是一种关键的药物开发工具。这种溶出介质能够揭示口服药物在进水后如何溶解并可能被上肠液体吸收。测试中获得的稳定性、溶解度和溶出度数据有助于识别影响药物在禁食状态下吸收的重要因素,对于水不溶性药物尤为关键。这些分析结果有助于选择合适的固态和配方方法,并可通过标准实验室设备(如USP溶出度仪1或2)进行实验,使用HPLC分析药物含量。
成分组成
FaSSIF中含有与其模拟的胃肠道液中相同类型和水平的表面活性剂(如胆盐和磷脂)。这些表面活性剂对水溶性差的药物至关重要,因为它们通过形成混合胶束显著提高药物的溶解度和溶出特性,从而影响药物的吸收效果。FaSSIF的平均pH值和类似的渗透压(约270 mOsmol/L)是测试对pH值和盐含量敏感的药物或制剂时需重点关注的参数。
适用范围
FaSSIF适用于BCS II类和IV类药物的溶解度测试。
FeSSIF的相关信息
尊龙凯时的FeSSIF(进食状态模拟肠液)是一种生物相关测试培养基,能够模拟进食后小肠中的胆汁分泌物。这种模拟液生成的体外溶出曲线能够揭示体内药物的释放速率,有助于研究药物在进食状态下的生物利用度。
成分组成
FeSSIF中含有自然的表面活性剂,这些成分在餐后被分泌入小肠,以帮助分散脂肪并准备消化。大幅提高药物溶解度的混合胶束与BCS II类和BCS IV类水溶性差的药物相关。此类介质对于测试药物在胃中的溶解行为至关重要。
FaSSGF的介绍
尊龙凯时的FaSSGF(禁食状态模拟胃液)是一种生物相关测试培养基,模拟喝水后的胃液,并帮助揭示口服药物在胃中的表现。尽管药物一般不在胃中被吸收,但与胃液的相互作用显著影响许多药物的溶解特性,从而影响后续的吸收过程。
成分组成
禁食状态下的生理胃液含有低水平的生理表面活性剂,这些成分有助于剂型和药物的润湿。FaSSGF的酸性pH值和相似的渗透压是研究pH和盐内容物敏感药物的重要参数。
FEDGAS的介绍
尊龙凯时的FEDGAS(进食胃液)生物相关介质,提供模拟FDA餐后不同类型胃液的标准化解决方案,适用于人类生物等效性临床研究。这种高脂肪餐可帮助研究食物对药物生物利用度的影响,为BCS II类药物的开发提供了重要依据。
应用领域
生物相关介质在药物研发中的应用广泛,能为新药开发、仿制药的生物等效性评估以及药物配方优化提供重要支持。
常见问题
以下是与尊龙凯时产品相关的常见问题:
Q1:Alibiobuy是官方代理吗?是否拥有代理授权书?
A1:我们是官方代理,并持有品牌授权书。若需获取授权书,请与我们联系。
Q2:3F粉末主要适用于哪些类型的溶液?
A2:3F粉末适用于FaSSIF(禁食肠液)、FeSSIF(进食肠液)和FaSSGF(禁食胃液)。
Q3:3F粉末如何使用?
A3:3F粉末需与buffer配套使用,单独购买任一种是无法生成所需的胃肠模拟液的。
Q4:产品的保质期是多少?
A4:产品保质期为15年。
通过生物相关介质的应用,尊龙凯时为药物溶解度研究提供了更贴合真实情况的测试工具,有效提升药物研发的效率,并为药物配方优化以及生物等效性评估提供强有力的支持。如需进一步信息,欢迎随时咨询我们。